В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019 г.) «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обязаны с 1 января 2020 г. обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) для медицинского применения.
Аптечные и медицинские организации, а также организации независимо от организационно-правовой формы собственности, имеющие лицензию на осуществление медицинской и/или фармацевтической деятельности, не подключившиеся к информационной системе МДЛП в установленный срок, не смогут осуществлять обращение лекарственных средств, что может привести к прекращению их деятельности.
В оставшееся до 1 января 2020 года время субъектам обращения лекарственных средств Иркутской области необходимо срочно пройти регистрацию в системе МДЛП.
По информации Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
|